激光產(chǎn)品fda注冊(cè)是否需要美代？激光FDA注冊(cè)需要美國(guó)代理人的，在找第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)辦理激光FDA注冊(cè)的時(shí)候要詢問(wèn)清楚是否有美代，激光類產(chǎn)品出口美國(guó)是強(qiáng)制性要做FDA注冊(cè)的，沒(méi)有FDA就意味著沒(méi)有通過(guò)美國(guó)FDA部門(mén)的批準(zhǔn)，就不能通過(guò)美國(guó)海關(guān)，那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。
FDA規(guī)范釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD,DRUG,AND COSMETIC ACT，簡(jiǎn)稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等。國(guó)會(huì)立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對(duì)健康造成之影響。
激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)流程：
1、來(lái)電咨詢億博工作人員，了解清楚相關(guān)產(chǎn)品做FDA注冊(cè)費(fèi)用與周期等信息
2、提供產(chǎn)品的相關(guān)資料，F(xiàn)DA注冊(cè)申請(qǐng)表
3、我司對(duì)產(chǎn)品的相關(guān)信息，公司信息進(jìn)行提交
4、美國(guó)代理人收到相關(guān)注冊(cè)資料，進(jìn)行注冊(cè)
5、美國(guó)FDA進(jìn)行審核，審核通過(guò)，郵箱發(fā)送FDA注冊(cè)碼
FDA對(duì)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的輻射性電子產(chǎn)品都必須符合有關(guān)的性能標(biāo)準(zhǔn)，比如：燈具中具有輻射性的太陽(yáng)燈、紫外線燈和高強(qiáng)度水銀蒸汽放電燈必須滿足FDA的要求。
美國(guó)海關(guān)對(duì)沒(méi)有FDA認(rèn)證的產(chǎn)品有“自動(dòng)扣留”的權(quán)利，申報(bào)資料不全或不符合要求，即使海關(guān)批準(zhǔn)放行也不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。
違規(guī)的產(chǎn)品會(huì)面臨扣留、退回外國(guó)和原地銷(xiāo)毀的風(fēng)險(xiǎn)，情節(jié)嚴(yán)重的，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，可以罰款或判刑或兩者兼有。
FDA是美國(guó)食品和藥物管理局，涉及的產(chǎn)品類別主要有食品，食品添加劑，化妝品，藥物（包括獸藥），醫(yī)療器械和醫(yī)療產(chǎn)品，放射產(chǎn)品及煙草類。LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍的是LED燈本身，如果只是使用LED燈但是不帶有LED燈的產(chǎn)品，在清關(guān)材料中標(biāo)注清楚即可。
深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有美國(guó)代理人，可以幫助企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)業(yè)務(wù)，包括食品產(chǎn)品，激光產(chǎn)品，藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品，化妝品，我司均可以幫助企業(yè)完成注冊(cè)，周期短，費(fèi)用合理，如您有相關(guān)產(chǎn)品需要做FDA注冊(cè)，歡迎直接來(lái)電咨詢我司工作人員進(jìn)行注冊(cè)辦理！
胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
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